无菌药品包装密封性检测先驱者

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关于众寻

上海众寻检测技术有限公司是一家具备完善的药品包装检测能力的第三方检验检测机构,众寻检测依托于上海众林机电设备有限公司组建而成,其前身是上海众林旗下的实验室,该实验室早在2018年7月已开展关于CCIT包装密封性验证及检测的相关业务。众寻检测吸纳了上海众林部分核心技术骨干作为众寻检测的技术团队,长期与国外FDA认可的CCIT核心技术设备供应商及权威第三方实验室合作,积累了容器密封完整性测试(CCIT)技术的丰富应用经验。

 

众寻检测现有业务范围包括:CCIT测试服务、仿制药一致性评价包装密封性验证、包装顶空分析、设备3Q验证服务、设备方法验证服务、CCIT可行性研究服务、涵盖药品生产整个生命周期的CCIT应用及研究等。检测方法涵盖了各种CCIT方法,包括真空衰减法、激光法、微电流高压放电法、真空氦检法、低压放电法等。

 

 迄今为止,众寻检测已承接了几十个客户,超60个以上CCIT检测项目,其中已有若干品种通过一致性评价,获得了国内医药客户的普遍认可。秉承初心,众寻检测将继续致力于帮助国内的更多客户通过国内一致性评价、以及欧盟FDA等国际认证,在CCIT层面推动国内一致性评价更好更快地完成,为中国的医药事业贡献自己的力量。

高精尖进口检测设备

齐全的进口CCIT设备,超过1000万的设备投入

齐全的检测方法

涵盖各种CCIT方法,能解决各种产品包装面临的CCIT挑战。

专注专业

国内专注于包装密封性的第三方实验室

成功案例多

众多客户在众寻的帮助下成功拿到CDE批件

熟悉法规政策

熟悉国内外包装密封性政策法规,通过CDE审查更有保障。

实战经验丰富

15年专注于包装密封性领域,能解决验证中碰到的各种难题。

实验室资质良好

严格遵循CNAS/CMA和制药GMP质量体系,并具有ISO 9001资质证书。

与政府机构合作密切

与中检院、上海包材所、CDE专家等密切合作,熟悉国内政策动态。

众寻优势