CCIT测试服务

 

最高泄漏测试标准：≥1μm

服务范围：西林瓶粉针\冻干\水针、安瓿瓶、预灌封注射器、输液瓶、输液袋、双腔袋等包装形式。

 

最新修订的美国药典USP 1207.2包装完整性泄漏测试技术（也称为容器密闭完整性测试技术（CCIT））将检漏方法分类为确定性的方法和概率性的方法，其中真空衰减法、高压放电法和激光顶空分析方法是确定性的方法，而传统的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。现有的FDA等法规更倾向于采用经验证的物理定量的测试方法，也就是USP 1207.2里面提到的确定性的方法。

 

众寻检测方法涵盖了各种CCIT方法，包括真空衰减法、激光法、微电流高压放电法、真空氦检法、低压放电法等。