压力衰减法

 

 

仪器：美国TME — BT INTEGRA-PACK

 

符合法规：USP 1207、CDE一致性评价，ASTM F-2054,F-1140,F-2095

 

利用基于美国药典USP1207和ASTM F2095测试标准的压力衰减法，往空包装或空袋中充入一定压力的气体，如果包装有泄漏，包装内部的压力将有下降，包装内部压力下降程度和漏孔之间有关联。该方法特别适用于包装制造商产品出厂放行检测，药厂包装来料检验，前期的包装开发验证。