高压放电法（低电压）

 

 

仪器：日本Mutual— Argo系列 AJH-FD

 

符合法规：USP 1207、欧盟GMP、CDE一致性评价

 

利用最新的低电压放电技术，使用一个电极刷，将样品放置在检测台面，对样品施加低电压（10kV以下），使得样品内部液体带电，如果包装有漏，那么包装会放电，放电产生的电压显著高于本底噪音值。该方法对包装和内部药品完全无损，不影响产品稳定性，检测时基本不产生臭氧，检测能力强（低导电率液体比如蒸馏水也能检测），抗干扰能力强（包装内少量空气层和包装表面少量水均不影响检测）。该方法特别适用于输液袋、塑料输液瓶和BFS包装。