无菌药品包装密封性检测先驱者
仪器:美国PTI — E-Scan 655
符合法规:USP<1207>、欧盟GMP、CDE一致性评价
利用HVLD泄漏检测技术,使用一套电极探头来扫描不导电的密封容器,如果有针孔、裂缝、或其他缺陷,那么将有电阻差异和电流改变,表明容器有泄漏,可以识别大致的缺陷位置。该技术采用非接触的和非侵入的测试方法,无需样品制备,可以用于液体产品的检漏,包括悬浮液,乳液和蛋白产品种类繁多,适用于各种不导电的包装材料,包括玻璃、塑料等。