无菌药品包装密封性检测先驱者
仪器:美国Lighthouse — FMS-760
符合法规:USP<1207>、欧盟GMP、CDE一致性评价
通过近红外激光产生的光线被分别调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配,穿过产品上方顶空部分,根据被吸收的激光量与顶空中的物质浓度比例来判断。该技术的研发是由美国食品和药品管理局提供资金支持。采用这种无损测定方法可快速而全面地分析产品。可应用于无损残氧分析、容器密封完整性测试,产品稳定性研究,货架期研究,渗透性研究等。