无菌药品包装密封性检测先驱者

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真空衰减法

众寻检测    测试方法    真空衰减法

 

 

仪器:美国PTI — VeriPac 455    

 

符合法规:USP<1207>、欧盟GMP、CDE一致性评价、ASTM F2338-09(2013) 

 

密封测试仪连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔。包装被置于要被抽真空的测试腔内。双传感器技术不仅用来监测真空度同样也监测预定测试时间段中的真空变化。绝对真空和真空差压的变化暗示了当前包装中存在泄漏和缺陷。这种检测方式适合实验室离线操作和质保/质检部门数据过程控制,整个过程仅仅用时较短,测试结果非常客观,而且测试对产品和包装是无损的。

 

 

2020年3月6日 14:35
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